AstraZeneca pudo haber dado información incompleta sobre su vacuna contra el COVID-19
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el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Contagiosas (NIAID, en inglés) señala que la empresa farmacéutica AstraZeneca pudo haber dado una información incompleta en la presentación de los resultados de su vacuna contra el COVID-19; la farmacéutica anglo-sueca anunció que difundirá en 48 horas los datos del "análisis primario" de su ensayo clínico .
La empresa farmacéutica AstraZeneca puede haber dado información incompleta en la presentación de los resultados de su vacuna contra el COVID-19, según indicó es el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Contagiosas (NIAID, en inglés).
El comunicado de NIAID señaló que una junta de control independiente que ha trabajado con AstraZeneca en la conducción de las pruebas expresó sus preocupaciones acerca de los anuncios de la firma farmacéutica.
La junta, añadió NIAID, "manifestó su preocupación porque AstraZeneca pueda haber incluido información anticuada de esa prueba".
La agencia instó a AstraZeneca a que "revise los datos sobre eficacia y asegure que cuanto antes publique los datos de eficacia más precisos y actualizados".
El lunes AstraZeneca divulgó datos interinos de una prueba a gran escala en Estados Unidos indicando que su vacuna contra la enfermedad causada por el coronavirus era un 79 % efectiva en la prevención de la COVID-19 sintomática.
Los datos interinos muestran que la vacuna, desarrollada en una asociación con la Universidad de Oxford, resultó 80 % efectiva en los participantes mayores de 65 años de edad.
La vacuna, según la empresa, también fue 100 % efectiva en la prevención de la enfermedad grave y las hospitalizaciones en todos los grupos por edad y etnia.
Esos datos pueden haber contrarrestado las suspicacias causadas por previos informes que causaron confusión sobre la eficacia de la vacuna y dieron cuenta de problemas en la producción.
En semanas recientes hubo en Europa informes sobre algunos casos de coagulación sanguínea como efecto secundario de la vacuna de AstraZeneca, pero esa vinculación no ha sido probada, por lo que las autoridades sanitarias europeas han autorizado el uso de la vacuna.
AstraZeneca actualizará los datos de su ensayo en EU en 48 horas
La farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca dijo que difundirá en 48 horas los datos del "análisis primario" de su ensayo clínico sobre la vacuna contra la COVID-19 en Estados Unidos, tras reconocer que las cifras divulgadas ayer eran anteriores al 17 de febrero.
En un comunicado, la compañía admitía que los resultados dados a conocer ayer eran un "análisis provisional" con datos de hasta el 17 de febrero, pero que "inmediatamente" contactarán con el Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad de EU (DSMB, por sus siglas en inglés), integrado por un panel de expertos independiente que asesora al Gobierno, para darle cifras actualizadas.
El DSMB expresó este lunes su preocupación por la información publicada por AstraZeneca, al considerar que podía usar datos obsoletos. En los resultados difundidos la empresa decía que el preparado tiene una efectividad del 79 % en la prevención de síntomas de la covid.
"Contactaremos inmediatamente con el DSMB para compartir nuestro análisis primario con los datos sobre eficacia más actualizados. Pretendemos sacar los resultados del análisis primario en 48 horas", subraya la nota.
Y agrega que la evaluación que han hecho del mencionado "análisis primario" muestra que sus resultados son "consistentes" con los provisionales difundidos ayer.
El DSMB informó a última hora de ayer al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID, en sus siglas en inglés) de su preocupación por la posible información desactualizada, "que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia".
"Instamos a la empresa (Astrazneca) a trabajar con el DSMB para revisar los datos de eficacia y garantizar que estas cifras de eficacia más precisas y actualizadas se hagan públicas lo antes posible", subrayó el NIAID.
Antes de conocer esa opinión de sus científicos, la Casa Blanca describió como "alentador" el estudio sobre los ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca, que indicaban que ese producto muestra un 79 % de efectividad previniendo la COVID-19 sintomática y ofrece protección del 100 % ante la enfermedad grave y la hospitalización.
