FDA pide suspender el uso de la vacuna Johnson & Johnson por informes de coágulos sanguíneos
Se han administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna J&J en los EU, La gran mayoría sin efectos secundarios o con efectos secundarios leves
Estados Unidos recomienda una "pausa" en la administración de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 de dosis única para investigar informes de coágulos sanguíneos potencialmente peligrosos.
En un comunicado conjunto el martes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Drogas y Alimentos dijeron que estaban investigando coágulos en seis mujeres que ocurrieron de 6 a 13 días después de la vacunación. Los coágulos se observaron en los senos paranasales del cerebro junto con recuentos reducidos de plaquetas, lo que hace que el tratamiento habitual para los coágulos de sangre, la heparina, un anticoagulante, sea potencialmente "peligroso".
Se han administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna J&J en los EU, La gran mayoría sin efectos secundarios o con efectos secundarios leves.
Los canales de distribución federales de EU, Incluidos los sitios de vacunación masiva, detendrán el uso de la inyección J&J, y se espera que los estados y otros proveedores sigan. Las otras dos vacunas autorizadas, de Moderna y Pfizer, constituyen la gran parte de las inyecciones de COVID-19 administradas en los EU y no se ven afectadas por la pausa.
El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el miércoles para discutir los casos y la FDA también ha iniciado una investigación sobre la causa de los coágulos y el bajo recuento de plaquetas.
"Hasta que se complete ese proceso, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución", dijo la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC, y el Dr. Peter Marks, director del Centro para Evaluación e Investigación Biológica, dijo en un comunicado conjunto.
Recomiendan que las personas que recibieron la vacuna J&J y que experimentan dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la inyección se comuniquen con su proveedor de atención médica.
Los funcionarios dicen que también quieren educar a los proveedores de vacunas y a los profesionales de la salud sobre el "tratamiento único" que se requiere para este tipo de coágulo.
Johnson & Johnson dijo que estaba al tanto de los informes de "eventos tromboembólicos" o coágulos de sangre, pero que no se había establecido ningún vínculo con su vacuna.
"Somos conscientes de que se han informado eventos tromboembólicos, incluidos aquellos con trombocitopenia, con las vacunas Covid-19", dijo Johnson & Johnson en un comunicado. "En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna Janssen Covid-19".
La vacuna J&J recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA a fines de febrero con gran fanfarria, con la esperanza de que sus requisitos de almacenamiento de dosis única y relativamente simples acelerarían las vacunas en todo el país. Sin embargo, la inyección solo representa una pequeña fracción de las dosis administradas en los EU, Ya que J&J ha estado plagado de retrasos en la producción y errores de fabricación en la planta de Baltimore de un contratista.
La semana pasada, el fabricante de medicamentos se hizo cargo de la instalación para aumentar la producción con la esperanza de cumplir con su compromiso con el gobierno de Estados Unidos de proporcionar alrededor de 100 millones de dosis para fines de mayo.
Solo alrededor de 9 millones de las dosis de la compañía se han entregado a los estados y están en espera de ser administradas, según datos de los CDC.
Hasta ahora, la preocupación por los coágulos de sangre inusuales se ha centrado en la vacuna de AstraZeneca, que aún no ha recibido autorización en los EU con plaquetas bajas en sangre, una que parece ocurrir más en personas más jóvenes.
La Agencia Europea de Medicamentos destacó que los beneficios de recibir la vacuna superan los riesgos para la mayoría de las personas. Pero varios países han impuesto límites sobre quién puede recibir la vacuna; Gran Bretaña recomendó que se ofrecieran alternativas a los menores de 30 años.
Pero las vacunas J&J y AstraZeneca se fabrican con la misma tecnología. Las principales vacunas COVID-19 entrenan al cuerpo para reconocer la proteína de pico que recubre la superficie exterior del coronavirus. Pero las vacunas J&J y AstraZeneca usan un virus del resfriado, llamado adenovirus, para llevar el gen de la espiga al cuerpo. J&J usa un adenovirus humano para crear su vacuna, mientras que AstraZeneca usa una versión de chimpancé.
El anuncio llegó a los mercados de valores de Estados Unidos de inmediato, con los futuros del Dow cayendo casi 200 puntos poco más de dos horas antes de la campana de apertura. Las acciones de Johnson & Johnson cayeron casi un 3%.
