Piden Pfizer y BioNtech autorización en Europa
Por su parte, Estados Unidos revisará el día 10 la solicitud y el día 17, la de Moderna
BERLÍN, ALM.- La empresa estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNtech solicitaron ante las autoridades sanitarias europeas la autorización para el uso en la Unión Europea de la vacuna contra la COVID-19 que han desarrollado conjuntamente.
En un comunicado conjunto las dos empresas expresaron su esperanza en que la vacuna pueda empezarse a usar en Europa antes del final del año.
“En caso de que la EMA (Agencia Europea del Medicamento) llegue a la conclusión de que las ventajas de la vacuna contra el coronavirus son superiores a los posibles riesgos, el organismo recomendará una salida al mercado condicionada”, estiman las empresas en su comunicado sobre la decisión que esperan.
Ya hace una semana Pfizer y BioNtech habían solicitado una autorización de urgencia para su vacuna ante las autoridades sanitarias de EU, donde el organismo competente (la Administración de Alimentos y Fármacos, FDA, en inglés) se reunirá el 10 de diciembre para decidir sobre la solicitud.
La EMA ya ha iniciado un procedimiento especial para acelerar la autorización; en el proceso para obtener esta vía, los fabricantes de vacunas pueden, antes de presentar la solicitud completa, adelantar datos sobre la eficacia de la vacuna y su seguridad en relación con sus efectos secundarios.
Además, la FDA anunció el lunes que ha fijado para el próximo 17 de diciembre una reunión para evaluar la petición de la farmacéutica Moderna de que se autorice de emergencia su vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad COVID-19.
