La guía sobre quién puede recibir la vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19 de manera segura

Cuando se administran las primeras dosis de la vacuna Covid-19 en los Estados Unidos , abundan las preguntas sobre quién puede recibirlas de manera segura.

Esto es lo que se sabe hasta ahora y lo que recomiendan los expertos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades o asesorarlos con respecto a su uso en este momento.

Por ahora, la evaluación de los CDC es que a las personas embarazadas se les debe ofrecer la oportunidad de recibir la vacuna, pero se les debe informar que aún no se ha probado en la población. (El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización de Gran Bretaña adoptó un enfoque diferente y desaconsejó administrar la vacuna a las personas embarazadas).

Gente embarazada

Durante la reunión del sábado pasado del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de expertos que asesora a los CDC, un ejecutivo de Pfizer dijo que no había preocupaciones de seguridad planteadas en los datos preliminares de los estudios en animales realizados para ver si la vacuna de la compañía podría representar un riesgo para el desarrollo. fetos. Este tipo de estudio en animales, llamado ensayo de toxicidad para el desarrollo y la reproducción, es un requisito previo para probar la vacuna en personas embarazadas.

Personas lactantes

Hasta la fecha, no se ha estudiado la seguridad de la vacuna en las que están lactando. Por tanto, no hay datos sobre los que aconsejar si deben vacunarse.

Por otro lado, no se cree que las vacunas de ARN mensajero (las vacunas Pfizer y Moderna son vacunas de ARNm) representen un riesgo para un bebé que amamanta, dijeron los CDC, indicando que si las que están amamantando están en un grupo prioritario elegible para la vacunación , pueden optar por vacunarse si lo desean.

Personas con alergias

Los informes de que dos enfermeras en Gran Bretaña desarrollaron anafilaxia después de haber sido inmunizadas con la vacuna Pfizer la semana pasada provocaron preocupaciones sobre si las personas con alergias deberían vacunarse. Ambas mujeres tenían alergias graves y llevaban EpiPens.

La guía clínica de los CDC, que la agencia publicó en su sitio web el lunes, se divide en tres categorías: proceder con la vacunación, vacunar con precaución y no vacunar.

Las personas que tienen alergias a alimentos, animales, insectos, látex y otras alergias comunes pueden vacunarse. Del mismo modo, las personas con alergia a los medicamentos orales, incluso si son el equivalente oral a un medicamento inyectable, pueden recibir la vacuna, según la guía de los CDC. Se incluyen en este grupo las personas que han tenido una reacción alérgica no grave a una inyección, aunque no la anafilaxia, y las personas que tienen antecedentes familiares de anafilaxia, pero que no la han experimentado.

Las personas que han tenido una reacción alérgica grave a una vacuna o una terapia inyectable pueden vacunarse, pero con precaución. Estas personas deben someterse a una evaluación de riesgos con su proveedor de atención.

Las personas que tienen una reacción alérgica grave a una dosis de esta vacuna no deben recibir otra dosis, decía la hoja informativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre la vacuna. Y las personas que tienen antecedentes de una reacción alérgica grave a cualquiera de los componentes de la vacuna Pfizer no deben vacunarse con ella, dijo la guía de los CDC.

La vacuna consta de ARN mensajero y cuatro nanopartículas lipídicas; no hay conservantes en la vacuna. En una llamada con los médicos el domingo, un científico de los CDC dijo que las personas podrían ser alérgicas a una parte de la nanopartícula lipídica conocida como polietilenglicol, o PEG, que es un componente de otros medicamentos inyectables. Una lista detallada de los ingredientes de la vacuna se encuentra en la página 2 de la hoja de datos de la FDA vinculada anteriormente.

Niños y adolescentes menores de 16 años

La vacuna Pfizer fue autorizada para su uso en personas de 16 años o más. Si bien la compañía ahora está estudiando su uso en adolescentes de 12 a 15 años, los datos de ese trabajo no formaban parte de la solicitud de la compañía a la FDA para una autorización de uso de emergencia. Entonces, por ahora, la vacuna no está autorizada para su uso en personas menores de 16 años.

Los estudios en niños menores de 11 años requerirán lo que se conoce como reducción de la dosis: determinar cuánta vacuna es apropiada y tolerada en los niños más pequeños. Ese trabajo aún no ha comenzado.

Personas con VIH

Pfizer inscribió a algunos voluntarios VIH positivos con infecciones estables en su ensayo clínico de fase 2/3, pero hasta la fecha no hay datos suficientes para hacer un análisis de esta población.

Los CDC dijeron que las personas con VIH pueden vacunarse, pero se les debe advertir que la seguridad y eficacia de la vacuna en personas inmunodeprimidas aún no está clara y que deben continuar tomando otras medidas para protegerse contra la infección.

Personas en terapia inmunosupresora

Las personas que toman medicamentos para inhibir su sistema inmunológico (receptores de órganos, por ejemplo) pueden vacunarse siempre que no tengan otra afección para la que no se recomienda la vacunación. Personas que han recibido recientemente o planean recibir pronto otra vacuna

La coadministración de vacunas es común y una herramienta útil para la administración de vacunas. Es más fácil darle a alguien dos inyecciones a la vez que pedirle que entre dos veces. Si resulta que las personas necesitan refuerzos regulares de la vacuna Covid, por ejemplo, es probable que se los administren cuando las personas se vacunen contra la gripe.

Pero para asegurarse de que las vacunas se puedan coadministrar sin socavar la eficacia de ninguna de las vacunas, es necesario realizar estudios y no ha habido tiempo. Entonces, por ahora, los CDC recomiendan que las personas no reciban ninguna otra vacuna en las dos semanas antes o dos semanas después de recibir la vacuna Covid. Dicho esto, si alguien recibe inadvertidamente la vacuna Pfizer menos de dos semanas después de recibir otra vacuna, no es necesario que repita ninguna de las vacunas, dijeron los CDC.

Personas que recibieron la vacuna Pfizer para su primera inyección de Covid-19

Cualquiera que reciba una primera dosis de la vacuna Pfizer debe recibir la vacuna Pfizer para su segunda inyección 21 días después. (En realidad, la inyección se puede administrar dentro de un período de 17 a 21 días).

Lo mismo ocurrirá con la vacuna Moderna, que probablemente recibirá una autorización de uso de emergencia a finales de esta semana.

En algún momento, la investigación puede mostrar que las vacunas Covid se pueden usar indistintamente. Pero hasta que se estudie el problema, las vacunas deben usarse según lo autorizado. No recibir la vacuna Pfizer para la primera dosis y la Moderna para la segunda, o viceversa.