Solicita Pfizer autorización de su píldora antiCOVID
WASHINGTON, EU.- Pfizer pidió ayer a los reguladores estadounidenses que autoricen su píldora experimental contra el COVID-19, allanando el camino para un posible lanzamiento de ese tratamiento en las próximas semanas.
La solicitud formal de la compañía se produce cuando las infecciones nuevas vuelven a subir, impulsadas mayormente por focos en estados en los que el frío está haciendo que más personas se queden en interiores.
Si es autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pudiera ser un paso importante hacia el manejo de la pandemia, al ofrecer una forma fácil y eficaz para que los pacientes se traten a sí mismos en casa.
“Estamos actuando lo más pronto posible en nuestros esfuerzos para llevar este tratamiento potencial a las manos de los pacientes y nosotros estamos deseosos de trabajar con la FDA”, dijo Albert Bourla, director general de Pfizer.
La farmacéutica reportó este mes que su píldora redujo las hospitalizaciones y las muertes por 89 por ciento entre los adultos con riesgo elevado que tenían síntomas iniciales del COVID-19. La compañía estudió su píldora en personas no vacunadas y enfrentaban los peores riesgos debido a edad y problemas de salud.
Además, Pfizer Inc. firmó un acuerdo con un grupo respaldado por Naciones Unidas para permitir que otros fabricantes produzcan su píldora experimental contra el COVID-19.