Nuevo tratamiento para la epilepsia a base de mariguana tendrá un costo de $32 mil 500 dólares al año
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El CEO de GW Pharmaceuticals dice que el precio se estableció en línea con otros medicamentos de marca para la epilepsia
GW Pharmaceuticals PLC dijo que planea cobrar alrededor de $ 32 mil 500 dólares por paciente anualmente en los EU. Por su nuevo tratamiento para formas raras de epilepsia, el primer medicamento recetado derivado de la planta de mariguana.
La Administración de Drogas y Alimentos de EU. Aprobó Epidiólex, también conocido como cannabidiol, en junio para reducir las convulsiones asociadas con formas de epilepsia conocidas como síndrome de Lennox-Gastaut y síndrome de Dravet, en pacientes de 2 años de edad en adelante.
La FDA de los Estados Unidos acaba de aprobar el primer uso de un cannabinoide para tratar formas de epilepsia
El 25 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el primer medicamento basado en compuestos que se encuentran en la mariguana.
Esta decisión se produce a pesar del hecho de que la Agencia Antidrogas de EU. Enumera la planta en sí misma como un medicamento de la Lista 1, lo que significa que no tiene usos reconocidos con un alto potencial de abuso.
Epidiolex, fabricado por la compañía británica GW Pharmaceuticals, ahora se comercializa para tratar dos formas de epilepsia infantil severa, el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas enfermedades pueden ser fatales, y si una persona sobrevive durante la infancia, a menudo causan una discapacidad de por vida. Existen pocos tratamientos farmacéuticos para pacientes que viven con Lennox-Gastaut, no hay opciones farmacéuticas para aquellos que viven con el síndrome de Dravet.
El medicamento recientemente aprobado es un líquido con sabor a fruta (es para niños, después de todo), que contiene cannabidiol (CBD), uno de los cientos de compuestos que se encuentran en la planta de marihuana. Probablemente, el que más ha escuchado es el tetrahidrocannabinol (THC), que es el componente en la planta que causa los niveles altos. El CBD no tiene ese tipo de efectos psicoactivos, pero se ha encontrado que alivia el dolor, la ansiedad y las náuseas, y para controlar las convulsiones.
No está claro cómo el cannabinoide detiene las convulsiones, pero algunos padres en los estados de EU. Donde la marihuana medicinal ya es legal les da CBD a sus hijos con otras formas de epilepsia, de acuerdo a AP. Epidiolex es una versión del producto altamente concentrada y de grado médico.
La decisión de la FDA se produce después de un año de pasos prometedores. En 2017, GW Pharmaceuticals informó los resultados de un ensayo clínico que evaluó Epidiolex en niños con Dravet, donde se descubrió que reducía el número de ataques a la mitad en el 40% de los pacientes; tres pacientes dejaron de tener convulsiones por completo.
En abril de este año, los asesores de la FDA votaron unánimemente para apoyar el medicamento en camino a la aprobación.
Como informa el Washington Post, esta aprobación probablemente estimule a la DEA a otorgarle a la CBD una clasificación por separado de la mariguana dentro de los 90 días, como lo exige una ley de 2015. Actualmente, el CDB es solo legal en algunos estados, dependiendo de sus leyes con respecto al uso de mariguana. La DEA puede elegir reclasificar todo el CDB, o solo aquellos productos que también cuentan con la aprobación de la FDA. Mientras tanto, Epidiolex aún no está disponible en Gran Bretaña y Europa; todavía está pendiente de aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, que se espera que tome una decisión a principios de 2019.
Con la información de Wall Street Journal
