Moderna solicita la autorización de EU de la vacuna contra COVID-19 para niños menores de 6 años
Moderna publicó datos de prueba en marzo que mostraban que su vacuna era segura
El día de hoy, la empresa Moderna ha solicitado a los reguladores de Estados Unidos que autoricen su vacuna COVID-19 para niños menores de 6 años , lo que la convertiría en la primera vacuna contra el coronavirus disponible para menores de 5 años.
La vacuna COVID-19 de Pfizer Inc (PFE.N) y BioNTech SE (22UAy.DE) está autorizada para niños de 5 años en adelante. Pero los resultados de su ensayo para niños de 2 a 4 años mostraron una respuesta inmune más débil que en los adultos, lo que obligó a extender el estudio para probar una tercera dosis. Pfizer ha dicho que los datos llegarían en abril.
“Esto representa un área importante de necesidad insatisfecha”, dijo el director médico de Moderna, Paul Burton, en una entrevista.
“No hay otra vacuna, ninguna otra terapia que estos niños pequeños puedan tener”, dijo Burton. “Si juzgan que los datos son suficientes, creo que desde una perspectiva de salud pública, ofrecerlos a estos niños lo más rápido posible es lo mejor”.
Moderna publicó datos de prueba en marzo que mostraban que su vacuna era segura y generaba una respuesta inmune similar en niños pequeños que en adultos, que era el objetivo del estudio.
La variante Omicron del coronavirus, que se ha demostrado que evade la inmunidad de la vacuna en comparación con versiones anteriores, predominó durante el ensayo pediátrico. El fabricante de medicamentos dijo que dos dosis tuvieron una efectividad de alrededor del 37 % en la prevención de infecciones en niños de 2 a 5 años y una efectividad del 51 % en niños de 6 meses a 2 años.
Burton no reveló un marco de tiempo en el que se esperaba que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. considerara la solicitud de autorización.
El principal experto en enfermedades infecciosas de EE. UU., el Dr. Anthony Fauci, sugirió en una entrevista la semana pasada con CNN que la FDA espera revisar los datos de la vacuna Pfizer/BioNTech en el grupo de edad junto con los datos de Moderna.
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No está claro cuántos padres estadounidenses querrán vacunar a sus hijos en el grupo de edad. Solo el 28% de los niños de Estados Unidos en el grupo de edad de 5 a 11 años están completamente vacunados, y el COVID-19 suele ser más leve en niños que en adultos.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. publicaron datos el martes que muestran que el 75% de los niños de EE. UU. tenían evidencia de infección previa por COVID en la sangre, gran parte de la cual ocurrió durante el aumento de Omicron de diciembre a febrero.
Aún así, Burton instó a los padres a vacunar a sus hijos.
“COVID es una enfermedad mala. Estas variantes ahora son altamente transmisibles”, dijo.
“Creo que vacunarse ahora debería proteger a estos niños: protegerlos contra enfermedades graves, la hospitalización, protegerlos contra los efectos a largo plazo de COVID. Así que tiene sentido vacunarse”, agregó Burton.
La Academia Estadounidense de Pediatría instó la semana pasada a una revisión rápida de los datos en una publicación de Twitter, y señaló disminuciones en otras protecciones como el enmascaramiento.
“Sin una fecha conocida para una vacuna autorizada para menores de 5 años, instamos a que los datos, una vez que estén disponibles, se envíen y revisen lo antes posible para que podamos ofrecer una vacuna segura y efectiva a nuestros niños más pequeños”.
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