FDA autoriza nuevo fármaco de anticuerpos de Eli Lilly contra la variante de Ómicron
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La Administración de Alimentos y Medicamentos dio luz verde a un nuevo medicamento de anticuerpos que funciona específicamente contra la variante ómicron del COVID-19.
La FDA especificó que dio su autorización al fármaco de Eli Lilly para pacientes adultos y adolescentes con COVID-19 de leve a moderado. A finales del año pasado Lilly anunció que trabajaba en el tratamiento después de que pruebas mostraron que su terapia previa con anticuerpos era ineficaz contra la variante ómicron, que se ha convertido en la predominante.
El gobierno del presidente Joe Biden compró 600,000 dosis antes de la autorización e iniciará a enviar los suministros a las autoridades estatales de salud para su distribución.
En opinión de Patricia Cavazzoni, directora del centro de medicamentos de la FDA, es “un paso importante para responder a la necesidad de contar con más herramientas para atender pacientes en un momento en que siguen surgiendo nuevas variantes del virus”.
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La agencia realizó este anuncio después de que los dos principales tratamientos con anticuerpos monoclonales en Estados Unidos resultaran ineficaces contra la variante ómicron.
Por parte, según datos, el medicamento de Lilly aprobado por la FDA también funciona contra la nueva mutación BA.2, derivada de ómicron.
Así mismo, Lilly anunció que el contrato para su nuevo medicamento, de nombre bebtelovimab, es por un monto de al menos 720 millones de dólares.
Se sabe que los anticuerpos monoclonales fabricados en laboratorio actúan en lugar del sistema inmunitario del ser humano, bloqueando un virus invasor. Los medicamentos se deben aplicar vía intravenosa o inyección en la etapa temprana de la infección.
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En enero la FDA derogó su autorización al uso de emergencia del medicamento de los anticuerpos Regeneron, así como al de Lilly. Ambos fármacos habían sido el eje del tratamiento con anticuerpos.
Los científicos señalan que los tratamientos contra el COVID-19 como los anticuerpos monoclonales no sustituyen a las vacunas.
Con información de la Agencia The Associated Press.
