FDA da luz verde a la primera prueba de aliento para detectar el COVID-19
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dio su autorización para el uso de emergencia para el primer dispositivo capaz de detectar el COVID-19 en muestras de aliento.
El analizador de aliento InspectIR COVID-19 tiene un tamaño aproximado al de una pieza de equipaje de mano, detalló la agencia.
Este analizador se podrá utilizar en consultorios médicos, hospitales y puestos móviles de pruebas.
El InspectIR proporciona resultados en menos de tres minutos, sin embargo es necesario hacer uso de este test bajo la supervisión de un profesional autorizado de salud.
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En opinión del doctor Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA este dispositivo es “un ejemplo más de la rápida innovación que se está produciendo con las pruebas de diagnóstico del COVID-19”.
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Por otra parte, la FDA explicó que este dispositivo tiene un 91.2% de precisión en la identificación de muestras positivas y un 99.3% en la detección de muestras negativas.
“InspectIR prevé poder producir unos 100 instrumentos por semana, cada uno de los cuales puede ser empleado para evaluar aproximadamente 160 muestras por día”, detalló la FDA. “Con este nivel de producción, se prevé que la capacidad de pruebas con el uso del analizador de aliento InspectIR COVID-19 aumente en unas 64,000 muestras al mes”, añadió.
Con información de la Agencia The Associated Press.
