Pfizer pide a la FDA que autorice su vacuna actualizada contra el COVID-19

Las dos empresas informaron en un comunicado que entregaron todos los documentos pertinentes a la FDA con el propósito de que estudie la eficacia de la nueva versión de la vacuna, que está dirigida contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5, actualmente culpables de la mayoría de contagios del país.

De tener luz verde, la vacuna podría ser distribuida en Estados Unidos en septiembre, afirmaron las compañías.

Esta nueva versión de la vacuna contra el COVID-19, está dirigida a mayores de 12 años.

Si bien, todavía no ha sido puesta a prueba en voluntarios, se tiene previsto que inicie un ensayo clínico.

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Hasta ahora, los únicos estudios se han llevado a cabo en animales. En donde los resultados mostraron una fuerte respuesta inmune contra las nuevas variantes del virus SARS-CoV-2 en aquellos animales que habían recibido la vacuna actualizada, según precisa el comunicado.

Mientras tanto, en el mes de junio Pfizer y BioNtech pidieron a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de su consentimiento para esta nueva versión de la vacuna, sin embargo aún no han recibido respuesta.

Por su parte, la farmacéutica estadounidense Moderna actualmente está desarrollando una vacuna actualizada contra el COVID-19 y se preve que pronto pida autorización a la FDA.

Con información de la Agencia EFE.