Moderna pide a a la FDA de su autorización a su vacuna actualizada contra el COVID-19
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La farmacéutica estadounidense Moderna solicitó a la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos que autorice su vacuna que desarrolló contra las nuevas variantes del virus SARS-CoV-2 que provoca el COVID-19.
La compañía informó en un comunicado que entregó todos los documentos pertinentes a la FDA con el propósito de que analice la eficacia de la nueva versión de la vacuna contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5, culpables de la mayoría de contagios del país.
La solicitud de la farmacéutica estadounidense llega después de que Pfizer y BioNtech hiciesen lo propio.
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Esta nueva versión de la vacuna, que está dirigida a mayores de 12 años, todavía no ha sido puesta a prueba en voluntarios, aunque se tiene previsto que en este mes se inicie un ensayo clínico.
Hasta ahora, los únicos estudios se han llevado a cabo en animales; en los cuales los resultados mostraron una fuerte respuesta inmune contra las nuevas variantes del virus en aquellos animales que habían recibido la vacuna actualizada, según precisa el comunicado.
En junio, Pfizer y BioNtech pidieron a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de su autorización para esta nueva versión de la vacuna, sin embargo aún no reciben una respuesta.
Con información de la Agencia EFE.
