Cofepris autoriza comercialización de Paxlovid para tratar COVID-19 en adultos
Se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en dar autorización de venta del medicamento
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario y comercialización abierta al medicamento Paxlovid, mismo que es indicado para el tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieran oxígeno suplementario y presentan mayor riesgo de progresión a enfermedad grave.
Es el primer medicamento para prevenir la hospitalización y mortalidad por Coronavirus, con los componentes nirmatrelvir/ritonavir del laboratorio Pfizer. Siendo Cofepris, una de las primeras agencias regulatorias en autorizar un registro sanitario en ese tipo.
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A través de un comunicado, la comisión informó que la decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas, mientras que el equipo especializado determinará que se cumplan los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 1, 2024
“Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo”, se puede leer en el comunicado.
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Debido a que cumple con los requisitos necesarios, el medicamento fue aprobado por autoridades regulatorias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), entre otras.
Cofepris detalló que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica y el suministro se debe realizar bajo estricta vigilancia; por lo tanto, exhortó a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas y tratamiento contra COVID-19, debido a que incorrecta aplicación puede representar riesgos para la salud.
