FDA da luz verde al primer aerosol nasal de nalmefeno contra las sobredosis de opioides
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La Administración de Alimentos y Medicamentos dio su aprobación al primer aerosol nasal de clorhidrato de nalmefeno para tratar casos de emergencia provocados por sobredosis de opioides en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más
Washington- “El nalmefeno es un antagonista de los receptores opioides. Si se administra rápidamente, puede revertir los efectos de una sobredosis de opioides, incluidas la depresión respiratoria, la sedación y la baja presión arterial”, explica el comunicado de la FDA.
El medicamento aprobado para la farmacéutica Opiant, se llama comercialmente Opvee, y administra 2.7 miligramos de nalmefeno en la cavidad nasal. Estará disponible mediante receta y fue diseñado para ser usado en contextos de atención médica y comunitarios.
Así mismo, la FDA advierte que las reacciones adversas al compuesto pueden provocar molestias nasales, dolores de cabeza, náuseas, mareos, vómitos, ansiedad, fatiga, irritación de la garganta, disminución del apetito, enrojecimiento de la piel y sudor excesivo.
“El uso de clorhidrato de nalmefeno en pacientes que son dependientes de los opioides puede dar como resultado síndrome de privación caracterizado por dolores en el cuerpo, diarrea, taquicardia, fiebre, agitación, temblores, calambres abdominales, debilidad y aumento de la presión arterial”, detalla la FDA en su comunicado.
“La disponibilidad de un aerosol de nalmefeno pone una nueva opción para contrarrestar los opioides en manos de las comunidades, los grupos de reducción de daños y personal de respuesta a emergencias”, expresó el comisionado de la FDA, doctor Robert M. Califf.
Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), cerca de 110,000 personas perdieron la vida en Estados Unidos durante 2022 como consecuencia de sobredosis de drogas, y más de dos tercios de esas muertes involucraron un opioide sintético como el fentanilo ilegal.
El fentanilo farmacéutico es un opioide sintético, y es entre 50 a 100 veces más potente que la morfina, que se usa para aliviar los dolores graves, por ejemplo en pacientes con cáncer.
Según los CDC, el aumento en los casos de sobredosis con fentanilo está vinculado al fentanilo ilegal.
Con información de la Agencia EFE.
