Rechaza Sudáfrica vacuna rusa antiCOVID Sputnik V
JOHANNESBURGO, SAF.- El organismo regulador de medicamentos de Sudáfrica rechazó autorizar la vacuna contra el coronavirus de fabricación rusa Sputnik V, citando algunas preocupaciones de inocuidad que el fabricante no fue capaz de responder.
La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA por sus iniciales en inglés) informó en un comunicado difundido ayer que la solicitud de autorización de la Sputnik V “no podía ser aprobada en este momento”, haciendo referencia a vacunas fallidas contra el VIH que utilizaron una tecnología similar.
Si embargo, el organismo agregó que su proceso de revisión continúa y seguía abierto a recibir datos adicionales de inocuidad de parte del fabricante ruso.
Un estudio de etapa avanzada con más de 20 mil participantes y publicado el año pasado en la revista Lancet encontró que la Sputnik V era segura y tenía una eficacia de alrededor de 91 por ciento para impedir que la gente contrajera un cuadro grave de COVID-19.
La SAHPRA alegó que se han planteado preocupaciones sobre la inocuidad del adenovirus tipo 5, que se usa en una de las dosis de la Sputnik V. La otra dosis de la vacuna rusa contiene el adenovirus tipo 26, que también es utilizado en la vacuna de Johnson & Johnson.
