La vacuna experimental del melanoma, dada a conocer por Moderna y Merck, provoca expectación y cautela

La empresa de biotecnológica Moderna y la farmacéutica MSD dieron a conocer unos resultados que son prometedores entorno una vacuna para el melanoma combinada con un medicamento en un ensayo clínico en que se encuentra en una fase avanzada y que describieron como un “momento histórico” en la investigación contra el cáncer, describe La Agencia de Noticias EFE.

“En este estudio se evalúa el tratamiento adyuvante con intismeran autogene (intismeran; V940 o mRNA-4157), una novedosa terapia experimental de neoantígenos individualizada (INT) basada en ARNm desarrollada conjuntamente por Merck y Moderna, en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de Merck, en pacientes con melanoma en estadio IIB-IV completamente resecado”, explica un comunicado publicado en el sitio web de Merck.

EFE cita u comunicado en el que se detalla que para este ensayo contaron con 1,137 pacientes ya fueron sometidos a una cirugía con el propósito de extirpar un melanoma, y su objetivo es lograr diminuir el riesgo de que este “vuelva mediante un régimen combinado de “intismeran autogene”, una terapia experimental personalizada y basada en tecnologías de ARN mensajero (ARNm), y el medicamento Keytruda”.

Merck precisa que “el ensayo alcanzó su criterio de valoración principal de supervivencia libre de recurrencia (RFS, por sus siglas en inglés) y un criterio de valoración secundario clave de supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS)”, añade explicando que “esto representa el primer resultado positivo de Fase 3 para una terapia de neoantígenos individualizada (INT) y para una terapia contra el cáncer basada en ARNm, así como el primer estudio de Fase 3 que demuestra una mejora clínicamente significativa con respecto a KEYTRUDA en monoterapia, una inmunoterapia estándar de atención, en el entorno adyuvante para pacientes con melanoma resecado”.

La Agencia de Noticias AFP retoma un comunicado realizado por los dos gigantes farmacéuticos en la que afirman que “se trata del primer anuncio de resultados positivos de una fase 3 (...) para una terapia contra el cáncer basada en ARNm”.

Este es el primer régimen combinado en el que se demuestra “mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de recurrencia (SLR) y la supervivencia libre de metástasis a distancia (SLMD), frente a Keytruda en monoterapia, para estos pacientes en el contexto de tratamiento adyuvante del melanoma”, prosigue el comunicado publicado por ambas empresas.

EFE retoma lo que expresó Georgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Melanoma Institute Australia; “los resultados de hoy representan un momento histórico para el tratamiento adyuvante del melanoma”.

Por su parte, cita AFP, Stéphane Bancel, quien es el director ejecutivo de Moderna precisó que “durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad”.

En una opinión expresada por el profesor Peter Johnson, quien es el director clínico nacional de oncología del NHS de Inglaterra al programa “Today” de la BBC, señala que “la mayoría de los tratamientos de inmunoterapia contra el cáncer que hemos utilizado hasta ahora consistían en liberar el sistema inmunitario y esperar que este reconociera el cáncer. Este [nuevo tratamiento] permite dirigirlo de manera muy específica”, Johnson concluye diciendo que “nos parece un avance muy importante”.

El Dr. Jon LaPook, corresponsal médico jefe de CBS News detalló que tras extraer una parte del tumor del paciente, esta se analiza para identificar las mutaciones específicas presentes”. LaPook prosigue describiendo que “a continuación, se utiliza inteligencia artificial para ayudar a los científicos a determinar cuáles de los cientos de mutaciones deben incluirse en la vacuna. Al igual que otras vacunas de ARNm, la vacuna de Moderna contra el melanoma introduce ARNm sintético en las células, propinando así un “doble golpe” al melanoma”,

”El cáncer puede envolverse en una capa de invisibilidad para que el sistema inmunitario no lo detecte; el primer golpe lo asesta un fármaco llamado Keytruda, que elimina dicha capa”, indicó LaPook, concluye diciendo, ”imagínelo como darle el rastro de un olor a un sabueso. La vacuna proporciona al sistema inmunitario el rastro del melanoma para que este pueda localizarlo y eliminarlo”.

UN AVANCE PROMETEDOR

“Conforme al protocolo del ensayo, el estudio continuará para evaluar otros objetivos secundarios claves, incluida la supervivencia global” señalan Moderna y Merck en el comunicado.

EFE recoge la declaración de Stéphane Bancel, quien es director ejecutivo de Moderna “estos hallazgos de fase 3 representan un momento decisivo para el campo de la investigación del cáncer. Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente era una aspiración. Ahora estamos ayudando a convertir esa visión en realidad”.

Según EFE, ambas compañías se comprometieron a presentar sus resultados en una reunión médica internacional, misma que no especificaron, y que además conversarán con las autoridades regulatorias entorno a la presentación de solicitudes para el tratamiento experimental.

De acuerdo con EFE las empresas que hicieron este ensayo precisan que “Intismeran autogene es una terapia individualizada de neoantígenos basada en ARNm, diseñada específicamente para cada paciente a partir del conjunto singular de mutaciones de su tumor, con el fin de entrenar y activar al sistema inmunitario para reconocer y combatir el cáncer”.

Mientras que Keytruda “es la marca comercial del ingrediente activo pembrolizumab, un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor PD-1 y ayuda al sistema inmunitario a reconocer y atacar células cancerosas”.

DLennard Lee, quien es oncólogo consultor y profesor asistente en la Universidad de Oxford que no participó en el ensayo, dijo a AFP los resultados son “muy alentadores” y que “ahora deberíamos esperar a ver los datos completos”.

SE ABRE UNA VENTANA

José Bautista, catedrático de Biología Molecular de la Universidad Complutense de Madrid, dijo a EFE que si bien las notas publicadas por la prensa aportan una “interpretación” de los resultados, sin embargo, no sobre los datos clínicos y científicos para poder comprobar las conclusiones.

“Es decir, no hay datos estadísticos que describan qué pasa en los dos grupos del ensayo clínico, aquellos tratados con la combinación de la vacuna y pembrolizumab, y a los que se administró solo este último medicamento”, explica Bautista.

Marisol Soengas, quien la jefa del Grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), comentó a EFE que “la noticia es importante” y aclara que no se presentan los resultados, debido a que no hay publicación científica. “Se anuncian los resultados intermedios de un ensayo en fase 3, ha salido el anuncio antes que la publicación y se indica que se va a presentar en un congreso”, concluye Soengas.

Por último, actualmente el melanoma es considerada como una de las formas más mortales de cáncer de piel; en 2022 se diagnosticaron más de 330 mil nuevos casos en todo el mundo, y esta cifra que va en aumento, concluyen Moderna y Merck.

Con información de las Agencias de Noticias EFE, AFP, Merck, BBC, CBS News.