Cofepris alerta sobre medicamentos con cefalosporinas; puede causar convulsiones, y alteraciones sistema nervioso
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La Comisión exhortó a los médicos a recetar con precaución medicamentos que contengan cefalosporinas y a los pacientes a denunciar cualquier padecimiento
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una comunicación importante con respecto a la evaluación realizada por la Dirección Ejecutiva de la Farmacopea y Farmacovigilancia en relación con medicamentos que contienen cefalosporinas, un grupo de antibióticos ampliamente utilizados en la atención médica.
Durante el proceso de análisis documental de estos medicamentos, se ha identificado una posible relación entre su uso y la aparición de efectos secundarios que afectan al sistema nervioso central (SNC). Entre los efectos adversos reportados se encuentran convulsiones, confusión y alteraciones leves en el SNC.
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Es relevante destacar que, en la mayoría de los casos, las convulsiones observadas en los pacientes son reversibles y cesan al suspender el empleo de medicamentos que contienen cefalosporinas.
COFEPRIS EMITE RECOMENDACIONES SOBRE USO DE CEFALOSPORINAS
En vista de estos hallazgos, Cofepris ha emitido recomendaciones a los titulares de los registros sanitarios de estos productos. Estas recomendaciones incluyen la modificación de la información proporcionada para la prescripción de estos medicamentos, con el objetivo de brindar una atención más segura a los pacientes. Las recomendaciones clave son las siguientes:
Advertencias y precauciones: Se insta a incluir una advertencia sobre la posible aparición de convulsiones, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad renal o trastornos previos del SNC.
Reacciones adversas: Se debe agregar la mención específica de ‘convulsiones’ como una posible reacción adversa.
Dosis: Se recomienda ajustar la dosis en casos de pacientes con problemas de función renal.
COFEPRIS ADVIERTE SOBRECONVULCIONES, PROBLEMAS RENALES, ENTRE OTROS
Cofepris también ha solicitado a los profesionales de la salud que, antes de prescribir o administrar medicamentos con cefalosporinas, consideren cuidadosamente la condición de salud de cada paciente. En aquellos casos en los que existan antecedentes de convulsiones, trastornos del SNC o problemas renales, se debe realizar un ajuste apropiado de la dosis.
Además, se enfatiza la importancia de informar a los pacientes sobre la posibilidad de experimentar convulsiones durante el tratamiento con estos medicamentos. En caso de que ocurra alguna reacción adversa o malestar, se insta a buscar atención médica y a suspender el medicamento de inmediato.
Para fomentar la farmacovigilancia, se invita a los profesionales de la salud y a los pacientes a reportar cualquier efecto secundario o incidente a través del correo electrónico proporcionado: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
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¿QUÉ SON LAS CEFALOSPORINAS?
Las cefalosporinas son un grupo de antibióticos que se utilizan para tratar diversas infecciones bacterianas. Son parte de la familia de los antibióticos beta-lactámicos, que también incluyen a las penicilinas. Las cefalosporinas son conocidas por su eficacia en el tratamiento de una amplia variedad de infecciones, desde infecciones del tracto respiratorio hasta infecciones urinarias y de la piel.
Estos antibióticos actúan combatiendo las bacterias al interferir con la formación de la pared celular bacteriana, lo que debilita la estructura de la bacteria y la hace vulnerable a la destrucción por parte del sistema inmunológico del cuerpo o por otros mecanismos de defensa. Las cefalosporinas son efectivas contra una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas.
Es importante señalar que las cefalosporinas están disponibles en diferentes generaciones, y cada generación tiene propiedades y aplicaciones específicas. Las cefalosporinas de primera generación son más efectivas contra bacterias grampositivas, mientras que las de generaciones posteriores son más efectivas contra bacterias gramnegativas y a menudo se reservan para infecciones más graves.
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Es fundamental que estos antibióticos se utilicen bajo prescripción médica y se sigan las indicaciones del médico o profesional de la salud, ya que su uso indebido o excesivo puede contribuir al desarrollo de resistencia bacteriana, lo que hace que las infecciones sean más difíciles de tratar en el futuro. Además, es crucial que los pacientes informen a su médico sobre cualquier alergia a antibióticos relacionados, como las penicilinas, puesto que puede haber reacciones cruzadas en algunos casos.
Cofepris subraya su compromiso continuo de mantener la vigilancia y, en caso de identificar nueva evidencia o información relevante, se compromete a informar a la población oportunamente. Estas acciones están diseñadas para proteger y priorizar la seguridad y el bienestar de los pacientes en el marco de la regulación sanitaria.
