Pfizer pide a EU aprobación de su vacuna antiCOVID para menores de 5 años
Si la agencia estadounidense reguladora de medicamentos lo autoriza, se convertirá en la primera vacuna antiCOVID disponible para este grupo de edad en EU.
Este martes, la farmacéutica Pfizer y su socio BioNTech pidieron formalmente al regulador sanitario de Estados Unidos, el departamento de Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), autorice el uso de emergencia de su vacuna antiCOVID en niños de entre seis meses y cinco años.
Si la agencia estadounidense reguladora de medicamentos lo autoriza, se convertirá en la primera vacuna antiCOVID disponible para este grupo de edad en EU.
Ante esto, la FDA dio a conocer que se reunirá con la compañía el 15 de febrero para considerar esta petición.
Pfizer escogió reducir significativamente la dosificación de su vacuna, optando por solo 3 microgramos por inyección para este grupo de edad, en contraste, se usan 30 para los mayores de 12 años, y 10 para aquellos entre 5 y 11 años.
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