Psicofarma volverá producir medicamentos psiquiátricos; Cofepris levanta suspensión con multa de más de 7 mdp
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Después de 8 meses, la empresa mexicana Psicofarma podrá reanudar la elaboración de fármacos en México
La empresa mexicana encargada de fabricar medicamentos para padecimientos psiquiátricos y neurológicos, Psicofarma, podrá reanudar la producción fármacos si cumple con la normativa sanitaria.
La tarde del martes 1 de agosto, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) retiró las medidas de suspensión que se habían impuesto a Psicofarma desde finales de 2022.
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En febrero de 2023, durante una revisión realizada por la Cofepris se determinó que dicha compañía cometió graves irregularidades. En la Carta de Hallazgos declaran que “recolectaron hallazgos sobre elementos que comprometen las Buenas Prácticas de Fabricación de fármacos y medicamentos, contraviniendo lo dispuesto en las Normas Oficiales Mexicanas NOM-164-SSA1-2015 y NOM-059-SSA1-2015”.
Debido a esto, se procedió con la suspensión de elaboración de medicamentos. Miles de pacientes se vieron afectados, ya que Psicofarma es el principal distribuidor en México. Sin otro proveedor, las personas no podían surtir sus recetas, lo que puso en riesgo su salud.
La Cofepris señaló que se podría reactivar la producción de medicamentos, siempre y cuando, se cumpla con la normativa y la regulación sanitaria vigente en el país.
LA SANCIÓN
En un comunicado emitido por la Comisión, declaró que después de 8 meses de acompañamiento, Psicofarma ha alcanzado las condiciones sanitarias de fabricación. Además, se ha impuesto una multa 68,000 unidades de medida y actualización (UMA), lo que se traduce en más de 7 millones de pesos.
Se realizó la liberación de más de 10,5 millones de cajas de medicamentos para atención psiquiátrica, los cuales, han aprobado un análisis técnico que les permite ser distribuidos en el país.
